医療用医薬品の安全で適切な使用に欠かせない基本的な情報が網羅された添付文書。その「書き方」を定めた記載要領が20年ぶりに改訂され、2019年4月から適用されることになりました。
2024年4月1日時点 新記載化進捗状況 (当社独自調査)
| 新記載要領データ公開数 | 12,032点 |
|---|---|
| 掲載添付文書数 | 12,320点 |
| 新記載化率 | 97.66% |
| 照合元データ公開済 有効成分 | 3,110成分 |
| 有効成分該当添付文書数 | 12,048点(新記載化可能点数) |
当社新添文制作システム「AXIS」。医療用添付文書の新記載要領改訂におけるPDF、XMLデータ作成について、独自のシステムを導入しスピーディーかつ効率的な改訂作業をサポートいたします。
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